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全程追溯植入器械 假体植入无一例意外

所属医院:上海伯思立医疗美容门诊部  更新日期:2023-10-18 11:30:53

法国劣质隆胸硅胶丑闻,在引起轩然大波,3万多名女子将在政府督促下,移除体内劣质硅胶。医用器械的植入,在整形美容行业应用广泛,不良事件时有发生。上海武警医院整形美容,联网上海市植入性医疗器械可追溯管理系统以来,无一例不良反应,赢得广大求美者的一致好评。

上海伯思立整形医院的整形医生周志钢主任介绍,该中心每年要为各类整形美容者,实施植入性医疗器械整形手术上万例。启动植入性医疗器械全程追溯管理系统,从采购、临床使用着手,术后对求美者进行长期跟踪。如果药监部门发出召回令,能够在时间找到医疗器械和使用人,杜绝了意外事件发生,确保了消费者的安全和利益。

上海市《关于进一部加强本市植入性医疗器械管理意见》规定,植入性医疗器械生产、经营企业和应用植入性医疗器械的医疗机构,必须建立植入性医疗器械全程可追溯的管理制度。上市的植入性医疗器械,应当具备产品可追溯标识,包括:产品特征编码和产品追溯编码;建立健全临床使用植入性医疗器械信息登记保管制度,确保患者使用植入性医疗器械安全、有效。

植入性医疗器械,是指借助外科手术的方法,将器械全部或者部分植入人体组织或自然腔道中,手术结束后长期留在体内或者部分留在体内30天以上的医疗器械。整形美容外科常用的有,硅橡胶鼻假体、硅凝胶乳房假体、软组织扩张器、聚四氟乙烯组织填充物等。

植入性医疗器械,在临床上,尤其是整形外科领域中,被广泛应用,造福了很多病人和爱美之人。同时,由于生产疏于管理、销售渠道混乱、临床应用不善,植入性医疗器械引发的不良事件屡有发生,对患者造成了伤害。

上海伯思立整形医院在08年就启用的与上海市药监局、卫生局联网的植入性医疗器械可追溯管理系统,对植入求美者体内的假体可以“全程追踪”,限度地保证了来院求美者的医疗安全,该系统除了方便医生在术后对求美者进行随访、限度保证效果外,对于医院科学、规范的使用植入性医疗器械、保障医疗安全、维护求美者的合法权益具有深远的意义。

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